欢迎来到内蒙古企源财税服务有限责任公司!
内蒙古企源财税服务有限责任公司
1年  内蒙古自治区包头青山区 联系电话
商家信息
查看电话

内蒙古企源财税服务有限责任公司

普通服务商

地址:包头市青山区呼得木林大街恒通城尚城A座2111

  • 04:58:43 L** 访问了该企业 咨询:代理记账
  • 05:47:0 4** 访问了该企业 咨询:代理记账
  • 03:27:25 8** 访问了该企业 咨询:注册资本增资
  • 02:11:10 0** 访问了该企业 咨询:财税咨询
  • 04:55:21 2** 访问了该企业 咨询:建筑企业各类资质许可证
  • 04:0:38 6** 访问了该企业 咨询:代理记账
  • 03:54:56 T** 访问了该企业 咨询:公司注册
  • 02:24:48 6** 访问了该企业 咨询:公司异常解除
  • 03:20:27 6** 访问了该企业 咨询:电信增值ICP证
  • 04:28:55 6** 访问了该企业 咨询:外资公司注册
本店由爱猿网运营支持
财税资讯
包头代理注册公司在注册二级医疗器械公司的要求是什么?
发布时间:2022/5/1 11:07:26 浏览次数: 17
首先,包头代理注册公司相应注册的条件。


1.有适合经营范围和规模的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关资格或者职称;


2.有适合经营范围和经营规模的业务和仓储场所;


3.有适合经营范围和规模的仓储条件,委托其他医疗器械企业存放的,无需设置仓库;


4.有适合经营的医疗器械的质量管理体系;


5.具有适合医疗器械的指导、技术培训和售后服务能力,或由相关机构提供技术支持。


包头代理注册公司


二级医疗器械的公司注册流程与一般公司注册流程相同,但现场检查备案流程较多。


二级医疗器械备案。二级医疗器械是指风险适中、需要严格控制和管理的医疗器械,以确保其安全性和有效性。根据《医疗器械经营监督管理办法》,从事二级医疗器械经营的,经营企业应当向当地设区的市食品药品监督管理部门备案,填写《二级医疗器械经营备案表》,并提交下列材料:


二级医疗器械公司在注册的流程。


1.营业执照复印件;


2.法定代表人、企业负责人、质量负责人身份证明、学历或职称复印件;


3.组织结构及部门设置说明;经营范围及经营方式说明;


4.营业场所和仓库地址的地理位置图、平面图、产权证明或租赁协议(附产权证明)复印件;


5.操作设施设备目录;管理质量管理体系、工作程序等文件目录;


6.其他证明材料。


不同的医疗器械对仓库面积有不同的要求。经营输血、输液、注射一次性医疗器械企业的,仓库面积不得小于100平方米。